Des données non cliniques et du design de formulation jusqu’à la performance in vivo chez l’humain.
PhinC accompagne les équipes de développement avec des stratégies PBPK et PBBM pour anticiper l’exposition, optimiser les doses, sécuriser les décisions clés et renforcer les dossiers réglementaires.
Modélisation pharmacocinétique basée sur la physiologie (PBPK)
Pour une meilleure extrapolation du non clinique vers l’humain.
Un modèle mécanistique de l’ADME
La modélisation PBPK prédit l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion en intégrant les propriétés spécifiques de la molécule et les connaissances des systèmes physiologiques au sein d’un cadre quantitatif unique.
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Anatomie & physiologieReprésentation du corps humain ou animal.
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Propriétés physico-chimiquesParamètres influençant la distribution et la perméabilité.
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Biotransformation in vitroEnzymes, voies métaboliques, clairance intrinsèque.
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Processus de transportTransport actif/passif à travers les tissus.
Sécuriser le développement clinique précoce
La PBPK soutient la sélection des doses et schémas posologiques en tenant explicitement compte de la physiologie, du métabolisme/transport in vitro et de la variabilité interindividuelle — réduisant le besoin d’études in vivo étendues et accélérant les délais.
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First-in-Human (FIH)Tester in silico des scénarios de doses avant exécution clinique.
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Les DDIEstimer l’ampleur des interactions et soutenir la stratégie de mitigation.
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Populations spécialesPédiatrie, insuffisance hépatique ou rénale, et autres situations.
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Alimentation & bridgingEffet food, changement de formulation, justification de bridging.
Jeux de données exploitables rapidement
La PK préclinique, les études animales, ainsi que les données in vitro de métabolisme et de transport fournissent une base solide pour démarrer une analyse PBPK.
Sorties claires, prêtes pour le réglementaire
Rapports de simulation, comparaisons de scénarios, analyses de sensibilité, traçabilité des hypothèses et recommandations orientées décision.
Expertise GastroPlus®
PhinC a été pionnier dans l’utilisation de GastroPlus® et maintient un partenariat solide avec Simulations Plus® pour déployer des workflows PBPK best-practice.
Modélisation biopharmaceutique basée sur la physiologie (PBBM)
Pour une meilleure extrapolation du design de formulation vers la performance in vivo.
Modélisation mécanistique de l’absorption & de la biodisponibilité
La PBBM prédit l’absorption et la biodisponibilité en intégrant les caractéristiques de formulation à la physiologie gastro-intestinale, permettant un lien quantitatif entre les observations in vitro et la performance in vivo.
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Propriétés physico-chimiquesSolubilité, perméabilité, stabilité (pKa, LogP).
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Modèles de formulationDissolution, taille de particule, libération.
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Physiologie GIpH, transit, premier passage, bile.
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VariabilitéÂge, pathologies GI, sous-groupes patients.
Optimiser la formulation et la stratégie de bioéquivalence
La formulation et la fabrication déterminent la constance de l’absorption et la réussite en bioéquivalence. La PBBM simule l’interaction entre substance active, matrice de formulation et physiologie humaine afin de guider les choix de développement.
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CRDSSpécifications de dissolution cliniquement pertinentes.
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VBEBioéquivalence virtuelle & bridging de formulation.
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BiowaiversRationnel, effet de l’alimentation, antiacides.
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CriblageTester des variantes avant PK clinique.
De l’API à la dissolution in vitro
Caractérisation de l’API, profils solubilité/perméabilité, essais de dissolution multi-milieux et évaluations de vitesse de libération.
Concevoir → simuler → sécuriser
Évaluer in silico les options de formulation et spécifications de dissolution, puis prioriser les scénarios les plus prometteurs pour les études PK cliniques.
Workflows PBBM sous GastroPlus®
PhinC excelle dans l’exécution de PBBM avancée sous GastroPlus®, soutenue par une collaboration de long terme avec Simulations Plus®.
Transformez vos données en décisions PBPK/PBBM robustes
Avec PhinC, sécurisez vos jalons clés grâce à une modélisation mécanistique maîtrisée : sélection de dose, scénarios FIH, stratégie DDI, optimisation de formulation, bioéquivalence et bridging. Nos équipes combinent expertise PBPK et PBBM pour délivrer des analyses traçables, défendables et orientées décision.