SOLUTIONS
Pour une meilleure prédiction de l’efficacité clinique et des profils de sécurité
La modélisation en Pharmacologie des Systèmes Quantitative (QSP) est une approche mécanistique visant à prédire la pharmacodynamie, l’engagement de la cible et la modulation de la maladie par un médicament.
La physiopathologie
et la biologie de l’état pathologique
Le mécanisme d’action
du candidat médicament et son fonctionnement
Les données
de réseaux biologiques décrivant les voies de signalisation
La liaison
à la cible et la régulation cellulaire en aval
La mise en relation de l’ensemble de ces informations au sein d’un modèle unique est rendue possible grâce à l’analyse QSP. Elle permet de mieux comprendre l’impact biologique de votre composé et sa transposition des modèles précliniques vers l’efficacité clinique.
Mécanisme d’action et progression de la maladie dans le développement du médicament
Comprendre l’interaction entre un médicament et le système biologique est un enjeu majeur du développement pharmaceutique. Ces dynamiques déterminent la manière dont un médicament engage sa cible, module les réseaux biologiques et, in fine, modifie l’évolution de la maladie.
La modélisation et la simulation, en particulier via les approches QSP, permettent de prédire ces interactions complexes en intégrant la cinétique de liaison à la cible, les boucles de rétrocontrôle et les mécanismes d’homéostasie, ainsi que la variabilité de la physiopathologie des patients.
Ces outils facilitent la validation des cibles thérapeutiques et la sélection de biomarqueurs, tout en réduisant le risque d’échec d’efficacité lors des essais cliniques tardifs. Ils contribuent ainsi à accélérer le développement du médicament et à améliorer la compréhension des résultats thérapeutiques.
L’approche QSP permet de tester in silico différents scénarios thérapeutiques et hypothèses, qui seront ensuite évalués lors d’études de preuve de concept (PoC).
En outre, en évitant des essais inefficaces chez des groupes de patients non répondeurs, la QSP peut également être considérée comme l’outil le plus adapté pour :
Évaluer
l’amplitude probable de l’effet thérapeutique par rapport à la toxicité (index thérapeutique)
Déterminer
l’efficacité dans des populations spécifiques (âge, origine ethnique ou femme enceinte)
Soutenir
la justification de thérapies combinées ou de nouvelles indications
