Results for MIDD

Article

Optimisation de la dose en oncologie : un défi caché du MIDD à l’ère du projet Optimus

…thérapies modernes, ce paradigme ne tient plus — découvrez comment le MIDD répond aux nouvelles attentes du projet Optimus de la FDA.

Open

Page

Politique de cookies

Données personnelles Politique relative aux cookies La législation européenne, notamment le Règlement général sur la protection des données (« RGPD ») et la directive e-Privacy 2002/58/CE, impose aux…

Open

Article

Eviter les échecs de stade avancé en oncologie

L'attrition aux stades avancés du développement de médicaments en oncologie représente une inefficacité scientifique et économique substantielle, avec des taux d'échec en phase III dépassant souvent 50%.

Open

Article

Naviguer dans les attentes réglementaires du développement de médicaments fondé sur la modélisation

…rimentale, la modélisation au service du développement du médicament (MIDD – Model-Informed Drug Development) s'impose aujourd'hui comme l'un des fondements du cadre réglementaire pharmaceutique.

Open

Article

PBBM : Relier les performances du produit médicamenteux aux résultats cliniques

La modélisation biopharmaceutique basée sur la physiologie (PBBM - Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling) n'est plus un outil exploratoire périphérique ; elle s'est imposée comme un pilier central du…

Open

Article

PhinC | Corealis : Expertise en formulation et modélisation prédictive

Une collaboration stratégique visant à intégrer la modélisation biopharmaceutique à base physiologique (PBBM) et la modélisation pharmacocinétique à base physiologique (PBPK) directement dans le développement des formes orales…

Open

Article

Réduction du risque de toxicité cardiaque : L’évolution de l’évaluation de l’intervalle QT/QTc dans le développement de médicaments

La découverte d'un nouveau traitement était souvent compromise par un obstacle imprévu et tardif : la toxicité cardiaque induite par les médicaments. Le retard involontaire de la repolarisation…

Open