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10 bonnes raisons d’utiliser la modélisation et la simulation
L’expertise en modélisation est une brique indispensable pour une stratégie de développement de médicaments optimale.
La modélisation intégrée dans le développement de médicaments
La modélisation joue un rôle de plus en plus crucial dans le développement des candidats médicaments.
FDA Announces Plan to Phase Out Animal Testing Requirement for Monoclonal Antibodies and Other Drugs
The FDA is taking a groundbreaking step to advance public health by replacing animal testing in the development of monoclonal antibody therapies and other drugs with more effective, human-relevant methods.
Nouvel article : Libérez tout le potentiel de la prédiction PBPK !
Dans le domaine en constante évolution de la recherche pharmaceutique, le développement de médicaments plus sûrs et plus efficaces est un défi permanent.
New Publication : Developing a PBPK model for ADC (Oncology)
A first-in-class PBPK model for CLDN18.2-targeted ADCs using PK-Sim® and MoBi®. Read and discover the full article!
La MIDD et la FDA : Ce que les Biotechs doivent savoir sur l’ICH M15
Le guide ICH M15 introduit un cadre harmonisé permettant à ces modèles d’être formellement reconnus comme « preuves MIDD » par les autorités réglementaires telles que la FDA.
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