Montréal, Québec (15 septembre 2026) — Corealis Pharma (« Corealis ») et PhinC Group (« PhinC ») annoncent une collaboration stratégique visant à intégrer la modélisation biopharmaceutique à base physiologique (PBBM) et la modélisation pharmacocinétique à base physiologique (PBPK) directement dans le développement des formes orales solides.
Cette collaboration réunit l’expertise de Corealis en formulation et en fabrication et les capacités de modélisation biopharmaceutique prédictive de PhinC Group, afin d’éclairer plus tôt l’influence des propriétés de la formulation sur la performance clinique. Cette approche est particulièrement adaptée aux programmes de petites molécules orales en phase de développement, pour lesquels les limites de solubilité, l’optimisation du profil de libération, les effets de l’alimentation, le bridging de formulations ou l’incertitude sur la biodisponibilité peuvent influencer significativement la stratégie de développement.
« Trop souvent, les décisions de formulation sont prises avec une visibilité limitée sur la performance réelle du médicament chez les patients. En associant les capacités de modélisation prédictive de PhinC à l’expertise de Corealis en formulation et en fabrication, nous pouvons évaluer plus tôt les questions critiques du développement, concentrer les ressources sur les approches les plus prometteuses et aider nos clients à progresser vers la clinique avec davantage de confiance, un rationnel scientifique plus solide et un risque de développement réduit. »
a déclaré David Leroux-Petersen, CEO de Corealis Pharma.
L’approche intégrée exploite les données relatives au principe actif (API), à la formulation et à la dissolution au sein de modèles PBBM/PBPK pour évaluer des facteurs clés tels que la vitesse de libération, la solubilité, la taille des particules et les effets de l’alimentation, orientant ainsi le développement ciblé de prototypes et la sélection des formulations.
Pour les sociétés de biotechnologie, il en résulte une stratégie de développement plus ciblée, avec la possibilité de réduire le nombre d’itérations expérimentales, d’obtenir plus tôt des indications sur la performance chez l’humain, de hiérarchiser les risques liés à la formulation et de gagner en confiance avant d’engager un principe actif précieux, du temps et des ressources cliniques.
« La modélisation apporte le plus de valeur lorsqu’elle éclaire les décisions de développement »,
a déclaré Samia Ezzine, Chief Scientific Officer, Amérique du Nord, chez PhinC Group.« Travailler avec Corealis nous permet de relier les caractéristiques de la formulation à l’exposition prédite chez l’humain et de nous concentrer sur les expériences qui comptent le plus. »
Ensemble, Corealis et PhinC entendent favoriser une approche plus prédictive et fondée sur la science du développement des formulations, afin d’aider les promoteurs à prendre plus tôt, et avec davantage de confiance, les décisions critiques de leur développement.