Des cas réels pour illustrer l’impact de la modélisation
Ces case studies sont issus de projets de modélisation menés par PhinC pour des biotechs et des pharmas, à différentes étapes du développement.
- La molécule et son contexte de développement
- La problématique scientifique ou clinique du client
- L’approche mise en œuvre par PhinC (PopPK, PK/PD, PBPK...)
- L’apport concret de la modélisation : décisions éclairées, stratégie de dose, design d’étude optimisé, justification réglementaire, etc.
Faites progresser votre stratégie DDI et FIH grâce à l’expertise PBPK de PhinC
Que vous prépariez une étude First-in-Human, évaluiez les risques liés aux enzymes et transporteurs, ou construisiez une stratégie DDI prête pour le réglementaire, la méthodologie PBPK de PhinC et sa Standard Library vous apportent les éclairages mécanistiques nécessaires à des décisions en toute confiance.
Découvrez la valeur ajoutée de notre approche.
PBPK • DDI
DDI Prediction using pre-clinical data only
Le sponsor avait besoin d’une évaluation précoce du risque de DDI chez l’humain afin d’appuyer le choix de dose FIH et la planification clinique.
PBPK • DDI
DDI exploration for a drug with complex pharmacokinetics
Le sponsor avait besoin d’une compréhension mécanistique des DDI afin d’anticiper le risque clinique et d’orienter la poursuite du développement.
PBPK • DDI
Mechanism identification of complex DDI using PBPK
Le sponsor devait caractériser des interactions médicamenteuses complexes (DDI) impliquant plusieurs médicaments co-administrés.
PBPK • DDI
Network interaction PBPK modeling for complex victim-perpetrator DDIs
Un programme de développement visant à prédire avec précision les interactions médicamenteuses (DDI) pour une molécule « X ».
PBPK • DDI
PBPK model development and comprehensive DDI assessment of oral solution
Le sponsor avait besoin d’un modèle PBPK robuste et prêt pour les exigences réglementaires afin de soutenir l’évaluation du risque DDI.
PBPK • FIH
PBPK Modeling using pre-clinical data for First-in-Human (FIH) translation
Un programme de développement nécessitait une prédiction fiable de la dose First-in-Human (FIH), basée uniquement sur des données pharmacocinétiques précliniques.
Transformez vos données cliniques en décisions grâce à l’approche PopPK
Que vous cherchiez à comprendre la variabilité interindividuelle, à identifier les covariables cliniquement pertinentes, ou à optimiser la sélection de dose pour vos études Phase II/III, l’approche PopPK de PhinC vous apporte les éclairages quantitatifs nécessaires à des décisions robustes et alignées avec vos enjeux réglementaires.
Découvrez la valeur ajoutée de notre approche.
PopPK
An iterative, Population PK approach to inform Dosing Strategy in Human African Trypanosomiasis (HAT)
Définition d'un schéma posologique optimal de l'IMP et et une stratégie d'échantillonnage PK efficace pour les adultes atteints de trypanosomiase humaine africaine (THA)
PopPK
Population PK Modeling to Inform Pediatric Dosing in Human African Trypanosomiasis (HAT) during Phase III
Le sponsor a demandé le développement d’un modèle PopPK complet basé sur une population pédiatrique atteinte de HAT (Phase III).
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