Anticipez, quantifiez et expliquez le risque d’interactions — avant l’essai.
La modélisation & simulation (PK/PD, PBPK, popPK) vous aide à prioriser les études DDI, justifier les scénarios cliniques et sécuriser les recommandations (étiquetage, ajustements, contre-indications).
Applications de la modélisation : quelles approches pour les DDI
Des analyses quantitatives pour décider quoi tester, comment le tester, et quoi recommander.
DDI “perpetrator” (inhibition/induction)
Prédire l’impact sur l’exposition des substrats (AUC, Cmax), cadrer les scénarios et le besoin d’étude clinique.
DDI “victim” (sensibilité du candidat)
Quantifier la sensibilité aux inhibiteurs/inducteurs, identifier les “worst cases” et les co-médications critiques.
Recommandations & label
Traduire les résultats en recommandations défendables : ajustements de dose, fenêtres d’administration, CI.
PBPK & scénarios “what-if”
Explorer enzymes/transporteurs, polymorphismes, organ impairment, multi-perpetrators, et extrapolations.
PopPK / modélisation intégrée
Exploiter données cliniques (sparse/denses), covariables, co-médications réelles et variabilité interindividuelle.
Design & priorisation des études
Choix des substrats/inhibiteurs/inducteurs, doses, fenêtres, washout et puissance — pour un plan DDI efficient.
Une stratégie DDI alignée données, mécanismes et attentes agences
Du triage rapide à un modèle PBPK complet — avec des livrables exploitables pour clinique & réglementaire.
Lecture mécanistique
Hypothèses enzymes/transporteurs, paramètres in vitro/in vivo, incertitudes, et plan de qualification du modèle.
Stratégie de preuves
Quel niveau de preuve pour chaque décision : extrapolation, étude dédiée, ou analyse opportuniste.
Livrables prêts “soumission”
Rapports, annexes et éléments de justification pour interactions agences et dossiers (protocoles, SAP, CSR).
Case study #1
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Case study #2
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Case study #3
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Partagez votre contexte DDI : mécanisme, données, et décision à sécuriser
Nous revenons vers vous avec une stratégie claire, un timing et des livrables adaptés (triage → modèle → recommandations).