Transformez vos données cliniques en décisions de dose défendables.
De la variabilité inter-patients à la relation exposition–réponse, PhinC Development construit des modèles PopPK et PK/PD robustes pour sécuriser la sélection de dose, optimiser les schémas posologiques et accélérer la progression vers les phases II–III.
Pourquoi PopPK & PK/PD sont incontournables
Une même dose ne produit jamais la même exposition, ni la même réponse. Nos modèles capturent la variabilité, expliquent ses sources, et transforment vos données en recommandations actionnables.
Quantifier la variabilité
Mesurez la dispersion inter-individuelle et inter-occasion, et expliquez-la via des covariables cliniques.
Simuler des scénarios de dose
Testez rapidement des schémas posologiques et anticipez l’exposition et la réponse dans des populations ciblées.
Renforcer le rationnel réglementaire
Justifiez la sélection de dose (phases II–III) avec une approche quantitative traçable et défendable.
PopPK : comprendre la population spéciale
La PopPK exploite l’ensemble de vos données cliniques pour estimer les paramètres PK, quantifier la variabilité, et identifier les facteurs qui l’expliquent (poids, sexe, organes altérés, co-médications, aliments, etc.).
- ✓Identifier les covariables clés et leur impact clinique.
- ✓Prédire l’exposition chez des populations spéciales (pédiatrie, IR/IH, sujets âgés, obésité).
- ✓Réduire les études dédiées quand la modélisation apporte une alternative quantitative solide.
- ✓Couvrir une gamme de doses pertinente et sécuriser les décisions de Phase II/III.
PK/PD : relier concentration et effet thérapeutique
La modélisation PK/PD décrit comment l’exposition systémique se traduit en réponse (efficacité ou toxicité), en tenant compte de la variabilité des patients, de la pathologie et de la sensibilité au médicament.
- ✓Qualifier les mécanismes (retard d’effet, tolérance, biomarqueurs, progression maladie).
- ✓Optimiser les schémas (dose, fréquence) via simulation.
- ✓Réduire l’incertitude et mieux préparer les études confirmatoires.
- ✓Converger vers la dose optimale à partir de vos données Phase I/II.
Une expertise éprouvée et des approaches reconnues
Des workflows maîtrisés, des analyses traçables et des livrables adaptés à vos jalons internes et réglementaires.
Ce que vous obtenez
- ✓Modèle (structural + variabilité + covariables) et diagnostics.
- ✓Simulations pour comparer doses/schémas et populations.
- ✓Recommandations de dose et justification quantitative.
- ✓Rapport clair et annexes techniques prêtes à partager.
Plateformes & écosystème
PhinC excelle dans l’utilisation de plateformes de modélisation telles que MonolixSuite® et SAS®, et s’appuie sur des partenaires reconnus pour promouvoir les meilleures pratiques en pharmacométrie.