Expert en Modélisation PBPK

Qui sommes-nous ?

La société PhinC a été créé en 2008, par 4 scientifiques et a été pionnière dans l’utilisation des méthodes de modélisation pour le développement clinique des médicaments en phase I. PhinC est une société de conseil scientifique spécialisée dans le développement de médicaments supporté par les approches de modélisation.

Forte d’une expertise en PK/PD, PBPK, biostatistiques et stratégie réglementaire, notre approche repose sur :

• Le Deep Learning de données : valorisation maximale de l’ensemble des données disponibles pour des simulations et prédictions robustes.
• L’agilité biotech : adaptabilité, proximité client et culture de l’impact rapide.
• Une expertise développement produit : nos modèles sont toujours pensés comme des outils décisionnels, pas comme une fin en soi.

Basée à Massy (banlieue parisienne), avec une filiale à Montréal (Canada), PhinC travaille avec des partenaires dans le monde entier.

Valeurs de PhinC.

Chez PhinC, votre épanouissement professionnel est notre priorité. Nous vous accompagnons dans le développement de votre carrière au sein d’une entreprise authentique, où vous pourrez relever des défis professionnels dans un environnement respectueux et convivial où chacun est valorisé.

Nous offrons :

• Un cadre stimulant pour travailler avec des biotech innovantes et variées.
• Une équipe à taille humaine et la possibilité d’évoluer rapidement en responsabilité.
• Mentorat pour les jeunes scientifiques et environnement collaboratif.

Votre mission au sein de notre compagnie en pleine expansion

• Développer, valider et appliquer des modèles PBPK à partir de données pré-cliniques et cliniques (in silico /in vitro / in vivo).
• Contribuer à la conception de stratégies de modélisation au service des objectifs de développement (pré-)clinique (translation, dose, formulation, DDI, pédiatrie, populations spéciales, etc.).
• Fournir des analyses quantitatives et des simulations robustes pour appuyer les soumissions réglementaires et les interactions avec les agences.
• Travailler en étroite collaboration avec des équipes pluridisciplinaires : pharmacologues, cliniciens, statisticiens, experts CMC, etc.
• Répondre aux questions des agences réglementaires lors de la soumission d’étude de modélisation
• Rédiger et réviser les rapports scientifiques, dossiers réglementaires.
• Contribuer à des publications scientifiques et intervenir lors de conférences scientifiques internes ou externes afin d’asseoir notre position de leader d’opinion

Ce poste permet de travailler à distance jusqu’à deux jours par semaine, conformément aux règles de l’entreprise.

Nous proposons une rémunération et des avantages sociaux attractifs : plan d’actionnariat salarié et intéressement avec possibilité d’abondement, assurance santé et prévoyance, 8 jours de RTT et 25 jours de congés annuels, prise en charge des transports en commun, chèque cadeau et accès préférentiel à des plateformes CSE en ligne.

Nous cherchons

Un(e) spécialiste en modélisation PBPK, capable de traduire la complexité préclinique en prévisions cliniques exploitables grâce à des approches quantitatives à la fois rigoureuses et pragmatiques. Vous pouvez communiquer clairement les conclusions de vos modélisations à l’ensemble des acteurs du développement clinique. Vous vous épanouissez dans des environnements collaboratifs où vos analyses influencent directement les décisions en matière de développement. Vous êtes conscient qu’une modélisation efficace requiert à la fois une rigueur scientifique et la capacité d’instaurer un climat de confiance et de crédibilité auprès des parties prenantes.

Qualifications:

De préférence un doctorat en sciences pharmaceutiques, en biologie computationnelle, en mathématiques appliquées ou dans un domaine quantitatif connexe (PharmD ou master dans un domaine connexe)

• Au moins 2 ans d’expérience post-doctorale en modélisation PBPK préclinique/translationnelle dans l’industrie pharmaceutique ou CRO (3-5 ans d’expérience post-diplôme post PharmD ou master)
• Maîtrise approfondie des logiciels de modélisation PBPK (Gastroplus)
• Compréhension des exigences réglementaires (par exemple, ICH M15, ICH M12, lignes directrices de la FDA/EMA sur la PBPK)
• Expérience dans la contribution à des dossiers réglementaires (EMA/FDA) et à des publications scientifiques
• Capable de prendre des décisions pragmatiques à partir de données incomplètes
• Excellentes compétences interpersonnelles et capacité à travailler au sein d’équipes pluridisciplinaires
• Excellentes compétences écrites et orales en anglais