Anticipez l’exposition, la variabilité et le risque — avant de tester.
La modélisation & simulation vous aide à décider plus tôt et plus sûrement pour les populations spéciales (pédiatrie, insuffisance rénale/hépatique, femme enceinte, personnes agées, obèses…).
Ce que la modélisation change, concrètement, pour votre programme
Des livrables concrets pour guider les choix de dose, de design et de niveau de risque.
Stratégie de dose robuste
Propositions de dose(s) et schémas, avec marges de sécurité et niveau de confiance.
Comparaison des scénarios
Comparaison de designs (doses, effectifs, endpoints, populations) pour optimiser l’essai.
Justification réglementaire
Arguments et résultats traçables pour appuyer les échanges avec les autorités.
Une approche MIDD adaptée aux données disponibles
Du diagnostic rapide à la construction d’un modèle mécanistique, selon la maturité du programme.
Lecture critique des données
Qualité, structure, biais potentiels — et plan minimal de données “utile”.
Décisions clés cadrées
Ce qui doit être décidé, quand, avec quel niveau d’évidence, et quels livrables.
Transfert vers l’opérationnel
Des livrables exploitables par les équipes cliniques, non cliniques et réglementaires.
Case study #1
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Partagez votre stade, vos données, votre prochaine décision
Nous revenons vers vous avec une stratégie claire, un timing et des livrables adaptés.
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