Optimisez et sécurisez le succès de votre candidat médicament, à chaque phase, grâce à notre stratégie de modélisation.
De la Lead Optimization à l’enregistrement, PhinC vous accompagne avec des stratégies de modélisation à forte valeur ajoutée pour transformer vos données en décisions rapides et robustes.
Sélectionnez les meilleurs candidats dès les premières phases.
La modélisation relie propriétés moléculaires, exposition attendue et premiers signaux pour prioriser les options et réduire le risque de poursuivre un candidat sous-optimal.
- Comparer des candidats et objectiver les critères de sélection.
- Anticiper l’exposition et la fenêtre thérapeutique à partir de données précoces.
- Identifier les facteurs limitants (ADME, variabilité) et orienter les choix.
Renforcez la translation et sécurisez votre package préclinique.
Nous intégrons les données in vitro et in vivo pour réduire les incertitudes clés, améliorer la translation vers l’humain avant l’entrée en clinique.
- Optimiser espèces, protocoles et biomarqueurs pour maximiser la pertinence translationnelle.
- Extrapoler l’exposition et soutenir une justification précoce des doses et voies d’administration.
- Tester la sensibilité des paramètres et prioriser les études les plus impactantes.
Sécurisez l’entrée en clinique et rationalisez l’escalade de dose.
La modélisation soutient la FIH, la stratégie d’escalade et l’analyse de la variabilité pour décider vite, limiter le risque, et documenter des choix défendables.
- Définir la dose de départ, les paliers et les règles d’escalade sur une base scientifique.
- Quantifier variabilité et covariables (poids, sexe, fonction rénale/hépatique).
- Relier exposition, tolérance et marqueurs PD pour orienter la suite du développement.
Renforcez la preuve de concept avec une stratégie dose-exposition-réponse claire.
En Phase II, nous clarifions la relation dose → exposition → réponse pour sélectionner la dose, optimiser le design et réduire l’incertitude avant la Phase III.
- Tester des designs (cohortes, schémas, critères) pour maximiser la puissance décisionnelle.
- Caractériser l’E-R (efficacité & sécurité) et soutenir une sélection de dose robuste.
- Explorer les sous-populations, quantifier la variabilité et identifier les covariables clés afin d’éclairer une stratégie de Phase III robuste.
Réduisez le risque et consolidez une dose finale défendable.
La modélisation consolide la posologie, anticipe l’impact des covariables et sécurise les analyses pour éviter les surprises et renforcer la robustesse des conclusions.
- Confirmer la dose finale et quantifier bénéfices/risques selon les sous-populations.
- Optimiser analyses et gérer les imprévus (adhérence, déviations de protocole).
- Structurer les livrables MIDD clés en amont des échanges réglementaires.
Renforcez votre dossier de soumission avec des modèles pharmacologiques
Nous transformons vos analyses en recommandations quantitatives pour les agences : posologie, scénarios et livrables alignés avec les attentes réglementaires.
- Consolider une stratégie de dose et un labeling cohérents et défendables.
- Soutenir DDI, populations particulières et ajustements avec des analyses traçables.
- Produire rapports/annexes M&S prêts pour soumission et interactions agences.
