Naviguer dans les attentes réglementaires du développement de médicaments fondé sur la modélisation
Le développement de médicaments fondé sur la modélisation (MIDD – Model-Informed Drug Development) n’est plus un outil périphérique et exploratoire ; il est devenu un pilier central du paysage réglementaire pharmaceutique moderne.
Eviter les échecs de stade avancé en oncologie
L’attrition aux stades avancés du développement de médicaments en oncologie représente une inefficacité scientifique et économique substantielle, avec des taux d’échec en phase III dépassant souvent 50%.
Guide de l’annonce de la FDA sur l’abandon progressif des tests sur les animaux
Le paysage du développement préclinique des médicaments subit un changement de paradigme majeur, motivé par le besoin de données plus pertinentes pour l’homme et par un mouvement réglementaire mondial en faveur de tests d’innocuité éthiques.
Optimisation de la dose en oncologie : un défi caché du MIDD à l’ère du projet Optimus
Pendant des décennies, l’oncologie a suivi un principe simple : administrer la dose maximale tolérée. Avec les thérapies modernes, ce paradigme ne tient plus — découvrez comment le MIDD répond aux nouvelles attentes du projet Optimus de la FDA.
MIDD : Arrêtez de deviner, commencez à modéliser !
Le MIDD transforme le développement de médicaments : modélisation prédictive, sélection de dose optimisée et dialogue réglementaire renforcé dès les premières phases.
10 bonnes raisons d’utiliser la Modélisation et la Simulation dans le développement de médicament
L’expertise en modélisation est une brique indispensable pour une stratégie de développement de médicaments optimale.
Publication : Développement d’un modèle PBPK pour les ADC (Oncologie)
A first-in-class PBPK model for CLDN18.2-targeted ADCs using PK-Sim® and MoBi®. Read and discover the full article!
FDA announces plan to phase out animal testing requirement for mAbs and other drugs
The FDA is taking a groundbreaking step to advance public health by replacing animal testing in the development of mAbs therapies and other drugs.
La modélisation intégrée dans le développement de médicaments
La modélisation joue un rôle de plus en plus crucial dans le développement des candidats médicaments.
Nouvel article : Libérez tout le potentiel de la prédiction PBPK !
Dans le domaine en constante évolution de la recherche pharmaceutique, le développement de médicaments plus sûrs et plus efficaces est un défi permanent.