Results for MIDD

Article

Optimisation de la dose en oncologie : un défi caché du MIDD à l’ère du projet Optimus

…thérapies modernes, ce paradigme ne tient plus — découvrez comment le MIDD répond aux nouvelles attentes du projet Optimus de la FDA.

Open

Page

Conseil d’expert

PhinC is not just a service provider — we become an extension of your team, embedding modeling and simulation expertise into your long-term drug development strategy.

Open

Page

Populations spéciales

Extrapolating efficacy and safety to special populations requires more than data — it requires the right models. PhinC delivers robust PK/PD analyses that meet regulatory expectations across all…

Open

Article

Eviter les échecs de stade avancé en oncologie

L'attrition aux stades avancés du développement de médicaments en oncologie représente une inefficacité scientifique et économique substantielle, avec des taux d'échec en phase III dépassant souvent 50%.

Open

Article

Guide de l’annonce de la FDA sur l’abandon progressif des tests sur les animaux

Le paysage du développement préclinique des médicaments subit un changement de paradigme majeur, motivé par le besoin de données plus pertinentes pour l'homme et par un mouvement réglementaire…

Open

Article

La modélisation intégrée dans le développement de médicaments

La modélisation joue un rôle de plus en plus crucial dans le développement des candidats médicaments.

Open

Article

Naviguer dans les attentes réglementaires du développement de médicaments fondé sur la modélisation

Le développement de médicaments fondé sur la modélisation (MIDD - Model-Informed Drug Development) n'est plus un outil périphérique et exploratoire ; il est devenu un pilier central du paysage réglementaire pharmaceutiqu…

Open